心大血管疾患で回復期リハビリテーション病棟に入棟された患者様・ご家族様へ｜リハビリテーション科

心大血管疾患で回復期リハビリテーション病棟に入棟された患者様・ご家族様へ

当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、日常診療で得られた以下の診療情報を研究データとしてまとめるものです。研究のために、新たな検査などは行いません。この案内をお読みになり、ご自身またはご家族がこの研究の対象者にあたると思われる方で、ご質問がある場合、またはこの研究に診療情報を使ってほしくないとのご意思がある場合は、遠慮なく下記の担当者までご連絡ください。

ただし、すでに解析を終了している場合には、研究データから情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。

研究に関する情報公開および研究協力へのお願い

新百合ヶ丘総合病院リハビリテーション科では、倫理審査委員会の承認及び機関の長の許可を得て、下記の医学研究を実施しています。

こうした研究では、対象となる方に関して既に存在する試料や情報、あるいは今後の情報や記録などを調査しますが、対象となる方にとって新たな負担や制限が加わることは一切ありません。

このような研究では、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる方お一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開することが必要とされています。ご自身の情報や試料を研究に使用してほしくないという場合や利用目的の詳細など研究に関するお問い合わせなどがある場合は、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。研究への参加を希望されない場合、研究結果の公表前であれば、研究期間内にご連絡いただいた時点より対象から除外いたします。なお研究不参加を申し出られた場合でも、なんら不利益を受けることはありませんのでご安心ください。

研究内容について

研究課題名

「回復期リハビリテーション病棟における心臓リハビリテーションの取り組み」に関する実態調査

研究期間

倫理審査委員会承認後から2026年3月31日（予定）

研究の意義・目的

この研究では当院回復期リハ病棟に入棟した心大血管疾患患者の患者背景因子とリハビリテーションの治療効果について調査することを目的としています。これまで回復期リハビリテーション病棟では心大血管疾患患者は入棟することができませんでしたが、2022年4月より診療報酬が改訂され心臓リハビリテーションをおこなうことができるようになりました。しかし全国的には算定数は極めて少なく現状や治療効果についてのエビデンスが不足しています。そこで本研究では対象となる心疾患患者に対するリハビリテーション治療のアウトカム評価を出すことにより、回復期リハビリテーション病棟での心臓リハビリテーションの効果と課題について抽出することができると考えています。

研究の対象となる方

当院回復期リハビリテーション病棟に入棟して心大血管疾患リハビリテーション料を算定した患者

研究に用いる資料

診療の過程で取得された年齢、性別、身長、体重、検査結果(血液検査、心エコー図検査結果など)、日常生活動作評価（FIM）、身体機能評価（SPPB、握力、10m歩行速度、6分間歩行距離)、心肺運動負荷試験結果、転帰（退院先、退院後のリハビリテーションについてなど）を使用します。なお、研究成果は学会や学術誌等で発表されますが、個人を識別できる情報は削除し公表しません。また、取り扱う試料・情報は厳密に管理し、漏洩することは決してありません。

データ解析

個人情報保護のため、本研究で得られた情報は個人情報管理責任者が匿名化情報（個人情報を含む）にするとともに対応表を作成します。個人情報管理責任者は個人と記号の対応表を新百合ヶ丘総合病院の外部から切り離されたコンピューター及びUSB（移動媒体）に保存します。結果の解析は、連続変数については適切な統計ソフトを用いて対応のあるｔ検定を行う予定です。また転帰などの名義尺度は記述統計量を測定して記載します。

利益相反について

本研究の計画、実施、発表に関して可能性のある利益相反（conflict of interest）はありません。利益相反とは、研究者が企業など、自分の所属する機関以外から研究資金等を提供してもらうことによって、研究結果が特定の企業にとって都合のよいものになっているのではないか・研究結果の公表が公正に行われないのではないかなどの疑問が第三者から見て生じかねない状態のことを指します。

研究組織

研究責任者

新百合ヶ丘総合病院 診療部リハビリテーション科 医師 諸冨 伸夫

試料/共同研究者

新百合ヶ丘総合病院 診療技術部リハビリテーション科 理学療法士 小牧 俊也
同 松本 恭徳

本研究に対する問い合わせ窓口など

他の研究参加者の個人情報や研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画書や研究の方法に関する資料を閲覧することができます。ご希望の際は、下記にお問い合わせください。

問合せ先 新百合ヶ丘総合病院 リハビリテーション科
担当医師：諸冨 伸夫
044-322-9991（代表）（平日：9時～17時）