医学研究に関する情報公開および研究協力へのお願い｜循環器内科

新百合ヶ丘総合病院循環器内科では、倫理審査委員会の承認及び機関の長の許可を得て、下記の医学研究を実施しています。

こうした研究では、対象となる方に関して既に存在する試料や情報、あるいは今後の情報や記録などを調査しますが、対象となる方にとって新たな負担や制限が加わることは一切ありません。

このような研究では、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる方お一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開することが必要とされています。

ご自身の情報や試料を研究に使用してほしくないという場合や利用目的の詳細など研究に関するお問い合わせなどがある場合は、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。研究への参加を希望されない場合、研究結果の公表前であれば、研究期間内にご連絡いただいた時点より対象から除外いたします。なお研究不参加を申し出られた場合でも、なんら不利益を受けることはありませんのでご安心ください。

新百合ヶ丘総合病院　循環器内科

研究の方法

研究課題名

カテーテルアブレーション施行患者を対象としたTMDU多施設レジストリ研究
承認番号：M2021-183

研究期間

倫理審査委員会承認後から2026年8月31日

研究の意義・目的

不整脈の治療方法として確立されているカテーテルアブレーション治療の有効性・安全性を検討することが目的です。単施設では遭遇しないまれな合併症を含めて、多施設で情報を収集・解析することによってその頻度や要因を検討し、さらに合併症を減らす方法を探索し、治療の安全性向上に貢献したいと考えています。

研究の内容

1.研究の対象となる方

新百合ヶ丘総合病院、およびその共同研究施設(下記)にてカテーテルアブレーションによる治療を受けた方。

2.研究に用いる試料・情報

診療の過程で取得された年齢、性別、身長、体重、既往歴、心房細動タイプ、基礎心疾患、検査結果(血液検査、心エコー検査、画像検査など)、手技に関する情報(治療内容、合併症など)、治療後経過(再発の有無、内服薬、併発疾患など)。

診なお、研究成果は学会や雑誌等で発表されますが、個人を識別できる情報は削除し、公表しません。また、取り扱う試料・情報は厳密に管理し、漏洩することはありません。

3.研究の方法

新百合ヶ丘総合病院、およびその共同研究施設からデータを収集します。症例データの登録は、個人が特定されないようにID化され、特定の関係者以外がアクセスできないElectronic Data Captureシステムと、匿名化されパスワードにて保護されたファイルを用いて行います。

集積されたデータの解析は東京医科歯科大学、および共同研究施設にて行われます。不整脈に対するカテーテルアブレーション治療の安全性・有効性・予後などを解析します。

利益相反について

利益相反とは、研究者が企業など、自分の所属する機関以外から研究資金等を提供してもらうことによって、研究結果が特定の企業にとって都合のよいものになっているのではないか・研究結果の公表が公正に行われないのではないかなどの疑問が第三者から見て生じかねない状態のことを指します。

本研究は大学の運営費を用いて行われます。また研究を実施するにあたり特定企業との利害関係はありません。本研究の実施にあたっては、本学利益相反マネジメント委員会に対して研究者の利益相反状況に関する申告を行い、同委員会による確認を受けています。

研究組織

1.研究代表施設および研究責任者

研究責任者　東京医科歯科大学循環器内科 教授　笹野 哲郎

1.共同研究施設等およびその研究代表者

本研究に関する問い合わせ窓口など

問合せ先	新百合ヶ丘総合病院 循環器内科 担当医師：髙橋 良英
	044-322-9991（代表）（平日：9時～17時）